多吉美有效延长肝癌患者生存周期

郭药师

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2025-01-21 16:04:35

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众所周知，对于多吉美(索拉非尼)在肝癌治疗中的地位已经毋庸置疑，而关于多吉美(索拉非尼)延长患者生存期的具体研究，也获得了证实。

近期NEJM发表了多吉美(索拉非尼)治疗晚期肝细胞癌评估(SHARP)研究小组的研究成果，研究显示多吉美能够延长晚期肝癌生存。

在II期研究的基础上，SHARP进行了多中心、III期、双盲、随机临床试验，未接受过系统治疗的晚期肝癌患者随机分配服用多吉美或安慰剂，多吉美用量为每日两次，每次400mg。初级研究终点为总生存(OS)和症状进展时间，次级研究终点为影像学进展时间和用药安全性。

多吉美和安慰剂组的中位OS分别为10.7月和7.9月，1年生存率分别为44%和33%。Cox风险模型分析显示影响OS的因素包括：ECOG体力评分、是否存在微血管病变、肿瘤负担(是否存在血管浸润和/或肝外播散)、Child-Pugh分级以及甲胎蛋白、碱性磷酸酶和总胆红素的基线水平。在排除这些影响因素之后，多吉美仍然对OS有显著改善。

参考资料： FDA说明书更新于2023年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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