安维汀(贝伐珠单抗,贝伐单抗,阿瓦斯汀,阿瓦斯丁,Bevacizumab,Avastin)是一种肿瘤靶向治疗药物,2010 年 2 月由 CFDA 批准用于转移性结直肠癌的治疗。另有多项临床研究表明,该药对其他多种恶性肿瘤如非小细胞肺癌、黑色素瘤、乳腺癌等有一定疗效。
在之前的临床试验中,60 例患者的 252 次用药中共发生贝伐珠单抗说明书报道的不良反应 167 次,涉及 53 例患者,其中高度怀疑与贝伐珠单抗相关的不良反应共 65 次,涉及 31 例患者。未发生致死性不良反应,下面小编来综述一下安维汀的不良反应。
1、出血:贝伐珠单抗说明书报道的出血主要包括 2 类,一类是皮肤黏膜出血,发生率 50% ,最常见为 1 级鼻出血,其他包括牙龈出血或阴道出血。另一类是肿瘤相关出血,非小细胞肺癌患者为肺出血、咯血,结直肠癌患者为包括直肠出血和黑便的胃肠道出血。
2、高血压:高血压是贝伐珠单抗治疗中较常见的不良反应,发生率为 8% ~ 62% ,其中 3 级以上高血压的发生率为 5% ~ 18% 。但在所有的临床研究中,并无因高血压致死的病例报道。
3、蛋白尿:蛋白尿是贝伐珠单抗另一常见不良反应,发生率约为 0. 7% ~ 38% 。多数为无症状蛋白尿,3 级蛋白尿发生率 < 3% ,4 级蛋白尿(肾病综合征) 发生率 < 1%。
4、血栓栓塞:血栓栓塞是肿瘤患者常见并发症之一,也是导致肿瘤患者死亡的原因之一。贝伐珠单抗可进一步增加血栓栓塞的风险。
5、伤口愈合综合征:贝伐珠单抗相关的伤口愈合综合征包括手术愈合伤口裂开和手术伤口愈合延迟两类。在对结直肠癌患者的研究中,贝伐珠单抗联合化疗期间接受手术患者的伤口愈合综合征发生率为 15% ,明显高于对照组(4% )。
6、过敏反应:与其他蛋白质类药物一样,贝伐珠单抗也存在潜在免疫源性,贝伐珠单抗引起输注过敏反应的发生率 低 于 3% ,严重输注过敏反应发生率低于0. 2% 。
7、其他:如血液学反应(白细胞减少、中性粒细胞减少、血小板减少、贫血、粒细胞缺乏伴发热),消化道反应(恶心、呕吐、腹泻),皮肤反应,外周感觉神经病变,但考虑可能与联合应用其他化疗药物相关。
总之,安维汀的严重不良事件发生率较低,但对于极少数患者,胃肠道穿孔和动脉血栓的不良事件可能是致命的,需特别注意。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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