中国首个用于分化型甲状腺癌治疗的靶向药物——多吉美

郭药师

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2025-01-21 09:54:40

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2017年3月，国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准多吉美(索拉非尼)用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。相比于其他实体恶性肿瘤，DTC 的生存期较长，但在发生远处转移的患者中，会有一小部分最终进展为 RAIR-DTC，这些患者预后较差且长期以来缺乏有效治疗手段。

多吉美(索拉非尼)是首个被批准用于治疗DTC的分子靶向药物，国际多中心随机双盲的DECISION研究结果显示，索拉非尼治疗RAIR-DTC能大幅度延长无进展生存期，相比于对照组显著延长多达5个月。基于DECISION研究的结果，多吉美(索拉非尼)也被全球指南推荐为RAIR-DTC病人的一线标准治疗。

在上市后的10年中，多吉美显著改善了晚期HCC、RCC和DTC患者的生存期;同时在患者援助项目的支持下，成千上万的中国患者得以从多吉美的治疗中获益。

参考资料： FDA说明书更新于2023年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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