




瑞格非尼(regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga)是一种口服多激酶抑制剂,可用于伊马替尼和苏尼替尼治疗失败后的胃肠道间质瘤。
临床II期试验证明了瑞格非尼治疗伊马替尼和舒尼替尼耐药胃肠道间质瘤患者的疗效。
研究筛选了62名转移性胃肠道间质瘤患者。患者随机接受标准剂量瑞格非尼治疗:每天一次160mg,给药3周,停药1周或伊马替尼治疗。中位随访时限为12.7个月。
研究显示,瑞格非尼组患者中位无尽总生存期为4.5个月(95%CI,3.8至5.3)。中位总生存期为12.9个月(95%CI,8.1至17.7),瑞格非尼组患者明显获益。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085