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阿西替尼仿制药的价格

郭药师
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2025-01-20 09:58:54
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阿西替尼于2015年4月已获中国食药监局(CFDA)批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

阿西替尼上市之初在我国的价格较高,国内阿西替尼价格5mg /60片,要20000左右,一般家庭患者都负担不起。

后来,阿西替尼纳入医保支付范围,5mg*28规格的阿西替尼医保后价格5796$。尽管降幅已经很大,但相比仿制药的价格还是较高。

那么,阿西替尼仿制药的价格是多少呢?

孟加拉有阿西替尼仿制药,且已经获批上市。孟加拉碧康生产的阿西替尼有两种规格。一种5mg*60片,售价约2500$;一种1mg*80片售价约2000$左右。

碧康制药生产的Axinix是阿西替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。

碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范,并且在孟加拉两大证券交易所主板上市的大型制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准。

相比其他来源不清晰的所谓同一种仿制药,即使其主要成份含量与碧康产品相接近,但由于不具备严格规范的GMP标准生产场所和政府部门的严格监管,其产品中影响药物吸收率的溶出度和生物利用度也与碧康产品具有很大差异。

阿西替尼目前主要用于既往细胞因子相关治疗方案(白介素-2、干扰素-α、肾癌疫苗、自体免疫细胞治疗DC-CIK等)失败的成人进展期肾癌患者;也可用于既往抗血管生成治疗药物(多靶点酪氨酸激酶抑制剂)失败(进展、无法耐受、肿瘤抑制程度弱等)的晚期肾癌患者。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年7月16日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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