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阿昔替尼治疗肾癌效果怎样?

郭药师
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2025-01-21 14:31:51
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阿昔替尼为抗肿瘤药,临床上主要用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌(RCC)的成人患者。

那么,阿昔替尼治疗肾癌效果怎样?

阿昔替尼治疗肾癌的治疗效果:

1、一线治疗:一项III期临床试验,初诊肾癌患者以2:1比例分别分配至阿昔替尼组或索拉菲尼组,PFS分别是10.1:6.5月,腹泻、高血压、体重减轻、食欲减退、言语障碍、甲状腺功能减退和上腹部疼痛发生率大于索拉菲尼组。

2、二线治疗:III期临床试验(AXIS),723例既往接受系统治疗的晚期肾癌患者,随机分组至阿昔替尼组或索拉菲尼组,PFS分别是6.7:4.7月,ORR分别是19%:9%,既往接受细胞因子治疗的PFS分别是12.:6.5月,既往接受舒尼替尼治疗的患者PFS分贝是4.8:3.4月。不良反应主要是高血压、疲劳、言语障碍、甲状腺功能减退。

阿昔替尼的用法用量:

(1)开始剂量为5mg口服每天2次。阿昔替尼说明书可根据个体安全性和耐受性调整剂量。

(2)约间隔12小时给予阿昔替尼剂量有或无食物。

(3)阿昔替尼应与一杯水整片吞服。

(4)如需要强CYP3A4/5抑制剂,阿昔替尼价格减低阿昔替尼剂量约半量。

(5)对中度肝受损患者,阿昔替尼价格减低开始剂量约半量。

阿昔替尼的主要副作用:(≥20%)最常见的副作用有腹泻、高血压,疲劳、食欲下降、恶心、发音困难、手掌、足底红肿(手足综合征、体重下降、呕吐),乏力便秘。

参考资料: FDA说明书更新于2024年7月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=202324

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