




Lorlatinib于2018年11月02日获FDA批准上市,用于治疗接受克唑替尼和至少一种其它ALK抑制剂治疗之后疾病发生恶化,或接受阿来替尼(alectinib)或色瑞替尼(ceritinib)作为第一个ALK抑制剂治疗但疾病恶化的ALK阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
Lorlatinib是一种第三代ALK抑制剂,属于ALK/ROS1双靶点抑制剂。虽然许多ALK阳性转移性NSCLC患者最初对TKI治疗有反应,然而耐药是不可避免的问题,Lorlatinib可有效对抗各类ALK继发的耐药基因突变,并且有较强的中枢神经系统渗透性,保持脑组织中较高的血药浓度。
那么,Lorlatinib在中国上市没?
据医伴旅了解,Lorlatinib在中国大陆还未上市,有需要的患者可以购买国外版本的Lorlatinib,美国辉瑞公司的Lorlatinib,25mg 25片一瓶,印度药房售价约8500$左右。由于汇率浮动价格不固定,具体价格请咨询医伴旅。
另外,研究表明,Lorlatinib在脑转移患者中的治疗效果显著。同时,Lorlatinib用于ALK阳性非小细胞肺癌患者同样具有良好的安全性。与其他ALK抑制剂药物引起消化道不良反应及肝酶升高等常见不良反应不同,Lorlatinib的常见不良反应为高胆固醇血症、高甘油三酯血症、外周神经病变及周围水肿等,减量或停药后可恢复。
Lorlatinib的上市之路可谓“一帆风顺”:期待Lorlatinib早日在国内上市。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868