Trabectedin适应症

Trabectedin是一种烷化剂药物，是一种新颖的能与DNA结合的抗癌药物。2007年，Trabectedin经EMEA(EuropeanMedicinesAgency)批准在欧洲首次上市；2015年10月23日，Trabectedin经美国FDA批准在美国上市。Trabectedin适应症包括哪些？

Trabectedin已经获批用于治疗软组织肉瘤和卵巢癌。以下是Trabectedin治疗软组织肉瘤和卵巢癌的相关临床试验。

软组织肉瘤：欧盟研究共入组了266名晚期或转移性脂肪肉瘤与晚期或转移性平滑肌肉瘤患者，这些患者先前均接受过蒽环霉素与异环磷酰胺治疗并且治疗失效。研究对比了两组用药剂量，一组每月给药3次，另一组每3周给药1次。结果显示，每3周给药1次的患者平均无疾病进展期为3.8个月，每月给药3次的患者为2.1个月。

美国研究显示，对于转移性或复发性平滑肌肉瘤或脂肪肉瘤，平均而言，Trabectedin治疗组患者的无进展生存期约为4.2个月，相比之下，dacarbazine治疗组患者只有1.5个月的无进展生存期。

卵巢癌：研究共入组了672名治疗后卵巢癌复发或疾病进展的患者，试验对比了脂质体阿霉素单药与Trabectedin联合脂质体阿霉素，结果显示Trabectedin联合脂质体阿霉素更有效，使用联合疗法的患者无疾病进展期为7.3个月，而使用脂质体阿霉素单药的患者无疾病进展期为5.8个月。