




辉瑞公司于2018年11月2日宣布,美国FDA批准Lorlatinib用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。
Lorlatinib是一种新型、可逆、强效小分子ALK和ROS1抑制剂,其对ALK已知的耐药突变均具有很强的抑制作用,因而被誉为第三代ALK抑制剂。
那么,Lorlatinib对肺癌有多大的疗效呢?
Lorlatinib治疗肺癌的治疗效果:
一款全新的针对ALK患者的抗癌药——Lorlatinib公布重磅二期临床数据:针对不同类型的ALK患者,有效率最高达90%;更重要的是,对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,Lorlatinib也有很好的效果;同时,Lorlatinib针对ROS1阳性的患者有效率也不错。
招募227位ALK阳性和47位ROS1阳性的非小细胞肺癌患者,使用Lorlatinib治疗,剂量100mg,每天一次。
对于30位初治的ALK阳性患者来说,一线直接使用Lorlatinib治疗:27位患者肿瘤明显缩小,有效率90%;2位患者肿瘤稳定不进展,疾病控制率97%;只有一位患者无效。
对于59位使用过克唑替尼或者克唑替尼+化疗的患者来说,Lorlatinib作为二线或者三线药物使用,有效率依然高达69%。
对于使用过2-3种ALK抑制剂外加化疗的患者,Lorlatinib作为三线甚至五线药物使用,有效率依然有39%。
副作用:患者使用Lorlatinib后,最常见的副作用包括血液胆固醇和血脂升高,发生的比例分别为81%和60%。没有患者由于副作用死亡。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年03月03日的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868