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万赛维最新版的说明书

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郭药师
2025-01-21 18:08:28
已帮助: 555人

【通用名】:万赛维

【商品名称】:valcyte

【全部名称】:万赛维, 盐酸缬更昔洛韦片, valcyte, Valganciclovir,valgansiklovir 

【万赛维适应症】:

高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。 

高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防。 

巨细胞病毒性视网膜炎,治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。

  【万赛维用法用量】:

成年患者应该使用万赛维片,而不是万赛维口服溶液。

口服液和片剂应与食物一起服用。

万赛维片剂不应破裂或压碎。 

给病人配药前,药剂师必须用万赛维制备口服液(50毫克/毫升)。 

成人肾功能正常患者的推荐剂量

治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导:推荐剂量为900毫克(两片450毫克),每日两次,共21天。

维护:在诱导治疗后,或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中,建议剂量为900毫克,每天口服一次。

巨细胞病毒的预防:对于接受心脏或肾胰腺移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后100天。

对于接受肾移植的成年患者,建议剂量为900毫克,从移植后10天内开始,每天口服一次,直至移植后200天。

【万赛维不良反应】: 

心血管:高血压(12%至18%) 

中枢神经系统:头痛(6%-22%)、失眠(6%-20%) 

胃肠道:腹泻(16%-41%)、恶心(8%-30%)、呕吐(3%-21%)、腹痛(15%) 

血液和肿瘤:贫血(<31%)、血小板减少(<22%)、中性粒细胞减少(3%-19%) 

免疫:移植物排斥反应(24%) 

神经肌肉和骨骼:震颤(12%至28%) 

眼科:视网膜脱离(15%) 

肾:血清肌酐升高(Scr>1.5-2.5mg/dL:12%-50%;Scr>2.5:3%-17%) 

其他:发烧(9%至31%) 

【万赛维贮藏】:

万赛维口服溶液:在20°C至25°C(68°F至77°F)的温度下储存干粉;允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。将重组口服液储存在2°C至8°C(36°F至46°F)的温度下;不要冷冻。49天后丢弃任何未使用的药物。万赛维片剂:在20°C至25°C(68°F至77°F)下储存;允许偏离15°C至30°C(59°F至86°F)。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304

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