
肺癌的患者在使用Lorbrena期间需要的注意事项有什么?
1、骨髓抑制:贫血(通常是轻微的)通常与Lorbrena发生。轻度血小板减少和淋巴细胞减少也发生。
2、心血管效应:开始Lorbrena治疗前监测心电图,此后定期监测。停止治疗,并以较低剂量(如果没有安置起搏器)或相同剂量的起搏器安置患者恢复治疗。在没有起搏器的患者中永久性停止复发。
3、中枢神经系统效应:接受Lorbrena治疗的患者可能出现中枢神经系统效应(包括癫痫发作、幻觉、认知功能、情绪(包括自杀意念)、言语、精神状态和睡眠变化)。总的来说,接受Lorbrena治疗的患者中,只有一半以上的患者出现了中枢神经系统的影响。
4、肝毒性:大多数健康受试者接受Lorbrena剂量与多剂量利福平(强CYP3A诱导剂)结合后发生严重的肝毒性。丙氨酸氨基转移酶(ALT)和天冬氨酸氨基转移酶(AST)3、4级升高较为常见,2级升高也有报道。ALT或AST在3天内升高,15天后恢复到正常范围(范围:7至34天)。
5、高脂血症:接受Lorbrena治疗的患者可能出现血清胆固醇和甘油三酯升高。已报告3级或4级总胆固醇和甘油三酯升高。
6、肺毒性:服用Lorbrena可能出现与肺间质疾病(ILD)/肺炎相关的罕见、严重或危及生命的肺部不良反应,包括3级和4级事件。及时评估新的或恶化的呼吸系统症状,提示ILD/肺炎(如呼吸困难、咳嗽、发热)。
参考资料: FDA说明书更新于2021年03月03日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=210868