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瑞格菲尼目前获批的适应症有什么?

郭药师
已帮助: 519人
2025-01-20 16:33:24
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瑞格菲尼(regorafenib,BAY73-4506;商品名Stivarga)是一种小分子多激酶抑制剂,其分子结构类似于索拉非尼,区别仅在于中间苯环上的氟原子。它是拜耳公司研制的新型分子靶向药物,2012年9月27日美国食品药品监督管理局( FDA) 批准用于治疗转移性结肠直肠癌(metastatic colorectal cancer,mCRC),2013年2月25日,FDA批准用于治疗不能手术和其他治疗手段无效的晚期GIST患者。

转移性结直肠癌:口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。

胃肠道间质肿瘤(GIST):口服,160mg,每天一次,28天为一个周期,在前21天服用(服用21天,休息7天),直至疾病进展或不可接受的毒性。

注意事项:(1)出血:对严重或威胁生命出血永久终止瑞格菲尼Stivarga。(2)皮肤学毒性:中断和然后减低或终止瑞格菲尼Stivarga取决于皮肤学毒性的严重程度和持久性。 (3)高血压:对严重或不能控制的高血压暂时或永久终止瑞格菲尼Stivarga。 (4)可逆性后部白质脑病综合征(RPLS):终止瑞格菲尼Stivarga。(5)胃肠道穿孔或瘘管:终止瑞格菲尼Stivarga。(6)伤口愈合并发症:术前停止瑞格菲尼Stivarga。在伤口裂开患者中终止。(7)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。劝告妇女对胎儿潜在风险。

参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085

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