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Venclexta疗效怎么样呢?

郭药师
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2025-01-21 03:19:48
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Venclexta是一款B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂。BCL-2在细胞凋亡(程序性细胞死亡)中发挥重要作用,可阻止一些细胞(包括淋巴细胞)的凋亡。Venclexta旨在选择性抑制 BCL-2的功能,恢复细胞的通讯系统,让癌细胞自我毁灭,达到治疗肿瘤的目的。Venclexta疗效怎么样呢?

靶向抗癌药Venclexta联合低剂量阿糖胞苷(LDAC)一线治疗急性髓性白血病(AML)III期VIALE-C(M16-043)研究的更新结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究,在新确诊的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。研究中,患者被随机分配,接受venetoclax+LDAC治疗(n=143),或接受安慰剂+LDAC治疗(n=68),主要疗效终点是比较2组的总生存期(OS)。

结果显示,研究没有达到显著改善OS的主要终点:与安慰剂+LDAC治疗组相比,Venclexta+LDAC治疗组死亡风险降低25%。在初步分析(中位随访12个月)时,Venclexta+LDAC治疗组中位OS为7.2个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。额外随访6个月后的事后分析显示,Venclexta+LDAC治疗组中位OS为8.4个月,安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。次要终点方面,与安慰剂+LDAC治疗组相比,Venclexta+LDAC治疗组完全缓解率显著提高(27.3%vs7.4%)。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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