Venclexta疗效怎么样呢？

郭药师

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2025-01-21 03:19:48

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Venclexta是一款B细胞淋巴瘤因子-2（BCL-2）抑制剂。BCL-2在细胞凋亡（程序性细胞死亡）中发挥重要作用，可阻止一些细胞（包括淋巴细胞）的凋亡。Venclexta旨在选择性抑制 BCL-2的功能，恢复细胞的通讯系统，让癌细胞自我毁灭，达到治疗肿瘤的目的。Venclexta疗效怎么样呢？

靶向抗癌药Venclexta联合低剂量阿糖胞苷（LDAC）一线治疗急性髓性白血病（AML）III期VIALE-C（M16-043）研究的更新结果。这是一项随机、双盲、安慰剂对照研究，在新确诊的、不符合强化化疗资格的AML患者中开展。研究中，患者被随机分配，接受venetoclax+LDAC治疗（n=143），或接受安慰剂+LDAC治疗（n=68），主要疗效终点是比较2组的总生存期（OS）。

结果显示，研究没有达到显著改善OS的主要终点：与安慰剂+LDAC治疗组相比，Venclexta+LDAC治疗组死亡风险降低25%。在初步分析（中位随访12个月）时，Venclexta+LDAC治疗组中位OS为7.2个月，安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。额外随访6个月后的事后分析显示，Venclexta+LDAC治疗组中位OS为8.4个月，安慰剂+LDAC治疗组中位OS为4.1个月。次要终点方面，与安慰剂+LDAC治疗组相比，Venclexta+LDAC治疗组完全缓解率显著提高（27.3%vs7.4%）。

参考资料： FDA说明书更新于2022年6月15日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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