Venclexta中文版的说明书

Venclexta是BCL-2，一种抗凋亡蛋白的选择性和一种口服生物可利用小-分子抑制剂。曾证实在CLL细胞中BCL-2的过表达，它介导肿瘤细胞生存和被伴随对化疗抗力。Venetoclax通过与BCL-2蛋白直接结合帮助恢复凋亡过程，取代促凋亡蛋白像BIM，触发线粒体外膜通透化和半胱氨酸蛋白酶[caspases]的激活，在非临床研究中，venetoclax曾显示对过表达BCL-2肿瘤细胞细胞毒活性。

适应症：Venclexta适用于治疗患有慢性淋巴细胞白血病（CLL）或小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的患者，有或没有17p缺失，至少接受过一次治疗。

用法用量：（1）每天一次，一次20mg，共7天的初始治疗；接着通过每周启动的给药时间表逐渐至每天400mg。（2）Venclexta应整片口服，可配饭或水。不要咀嚼，压碎或破裂。（3）进行对肿瘤溶解综合症预防。

不良反应：最常见的不良反应（≥20％），中性粒细胞减少，腹泻，恶心，贫血，上呼吸道感染，血小板减少和疲劳。

注意事项：（1）肿瘤溶解综合症(TLS)：TLS预见；评估所有潜在的风险。用抗-高尿酸血症药物预先给药并保证充足的水分。当总体风险增加时应使用更强措施(静脉水化，频繁监视，住院)。（2）中性粒细胞减少：监视血细胞个数和感染的体征，进行适当的医疗处置。（3）免疫接种：在使用Venclexta治疗前，治疗期间，治疗后都不要给予减毒活疫苗。（4）胚胎-胎儿毒性：可能会对胚胎-胎儿造成危害。忠告有生育能力的女性在治疗期间使用有效避孕方式。

禁忌：禁Venclexta与CYP3A的强抑制剂在初始和启动阶段时同时使用。