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Venclyxto副作用及处理措施

郭药师
已帮助: 714人
2025-01-21 13:20:39
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CLL是成年人中最常见的白血病类型。欧盟委员会(EC)已批准venclyxto与Gazyvaro联合治疗先前未接受过治疗的慢性淋巴细胞白血病(CLL)成人患者。

Venclyxto可致肿瘤中迅速减小和因此在初始5周启动阶段具有对肿瘤溶解综合证(TLS)风险。在血液化学中变化与需要及时处理的TLS变化一致,在venclyxto的首次剂量后和在每次剂量增加后早至6至8小时可能发生。

用venclyxto治疗患者41%(98/240)发生3或4级中性粒细胞减少。治疗阶段自始至终监视完全血细胞计数。对严重中性粒细胞减少中断给药或减低剂量。考虑支持性措施包括对感染征象抗微生物药物和使用生长因子。 

用venclyxto治疗前,期间或后不要给予减毒活疫苗直至B-细胞发生恢复。尚未研究venclyxto治疗期间或后用减毒活疫苗免疫接种的安全性和疗效。忠告患者疫苗接种可能较低有效。

血液毒性不良反应:首次发生3或4级中性粒细胞减少并伴有感染或发热,或除淋巴细胞减少症之外的4级血液毒性,应中断服药。临床试验曾提示为降低中性粒细胞减少引起的感染,可给予粒细胞集落刺激因子(G-CSF),一旦不良反应减轻至1级或基线水平,可在同一剂量恢复治疗:第2次和再次发生,应中断服药,并考虑给予G-CSF,不良反应缓解后,按减低剂量指导原则减量服药或按医生的判断,较大幅度减小维奈托克剂量。若需要减小剂量至100 mg·d-1,达2周,应考虑终止服用venclyxto

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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