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伊马替尼主治什么病症?

郭药师
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2025-01-21 08:59:07
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2001年5月,全球第一个靶向药物——伊马替尼获批上市,标志着慢性粒细胞白血病(简称慢粒)的治疗进入了酪氨酸激酶抑制剂(简称TKI)时代。 

伊马替尼由瑞士诺华公司于1988年开始研制,到获批上市期间耗时13年,伊马替尼主要用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。 

伊马替尼用于以下适应症的安全有效性信息主要来自国外研究资料。 伊马替尼用于治疗成人复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ ALL)。伊马替尼用于治疗嗜酸细胞过多综合症(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα 融合激酶的成年患者。甲磺酸伊马替尼是全球第一个获得批准的肿瘤发生相关信号传导抑制剂。一开始治疗就应由对慢性粒细胞白血病有治疗经验的医师进行。

伊马替尼在体内外均可在细胞水平上抑制Bcr-Abl 酪氨酸激酶,能选择性抑制Bcr-Abl阳性细胞系细胞、Ph染色体阳性的慢性粒细胞白血病和急性淋巴细胞白血病病人的新鲜细胞的增殖和诱导其凋亡。此外,伊马替尼还可抑制血小板衍化生长因子(PDGF)受体、干细胞因子(SCF),c-Kit受体的酪氨酸激酶,从而抑制由PDGF和干细胞因子介导的细胞行为。 

早在2002年伊马替尼也已经在我国获批上市,用于白血病患者的临床治疗。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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