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瑞博西利(Kisqali)的说明书

郭药师
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2025-01-21 13:48:12
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瑞博西利(Kisqali)的说明书

通用名:瑞博西林

商品名称: Kisqali

全部名称:瑞博西林,瑞博西尼,kryxana,Kisqali,ribociclib

适应症:瑞博西利(Kisqali)与芳香酶抑制剂(氟维司群、来曲唑)联合用作初始内分泌治疗,用于治疗绝经后妇女的激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2)阴性晚期或转移性乳腺癌。 

推荐剂量:

瑞博西利(Kisqali)的推荐剂量是口服600mg(三个200mg薄膜包衣片剂),每天一次,连续21天,然后7天处理,导致28天的完整循环。瑞博西利(Kisqali)可以带或不带食物。使用来曲唑的Coadminister 瑞博西利(Kisqali)在整个28天的周期内每天摄入2.5毫克。请参考来曲唑的完整处方资料。对于其他芳香酶抑制剂的给药和给药,请参阅适用的完整处方信息。患者应每天大约在同一时间服用他们的剂量的瑞博西利(Kisqali)和来曲唑,最好是在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐,或者不服剂量,那天不应再服用额外的剂量。下一个规定的剂量应该在通常的时候采取。吞咽片应吞咽(片剂不应在咀嚼前咀嚼,压碎或分裂)。如果破碎,则不应服用。

不良反应:

使用瑞博西利(Kisqali)相关的不良影响可能包括但不限于以下内容:

中性粒细胞减少、恶心、疲劳、腹泻、白细胞减少症、脱发、呕吐、便秘、头痛、背疼。

严重的副作用方面,主要是骨髓抑制:中性粒细胞减少59.3%,白细胞减少21%,经积极处理都可以改善。 

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

QT延长:告知患者QT间期延长的体征和症状。建议患者立即联系他们的医疗保健提供者,以了解QT延长的迹象或症状。 

肝胆毒性:告知患者肝胆毒性的体征和症状。建议患者立即联系其医疗保健提供者,了解肝胆毒性的体征或症状。 

中性粒细胞减少:告知患者发生中性粒细胞减少的可能性,并在他们发烧时立即联系他们的医务人员,特别是与任何感染建议相关。 

胚胎 – 胎儿毒性:建议女性具有胎儿潜在风险的生殖潜力,并在瑞博西利(Kisqali)治疗期间和最后一次给药后至少3周内使用有效的避孕措施。建议女性在瑞博西利(Kisqali)治疗期间怀孕或怀疑怀孕时联系其医疗保健提供者。 

哺乳期:建议哺乳期妇女在 瑞博西利(Kisqali)治疗期间不要进行母乳喂养,并在最后一次给药后至少3周。

以上就是瑞博西利(Kisqali)的说明书内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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