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瑞博西利的作用以及功效

郭药师
已帮助: 988人
2025-01-20 15:57:09
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瑞博西利是一款主要用于治疗乳腺癌的抗癌靶向药物,是诺华公司新推出来的药品。在海外医疗的研究试验中,瑞博西利表现的非常出色,在与其他乳腺癌药物的联合治疗下,将晚期乳腺癌患者的生存期又推向了一个新高度。

今天就来看一下瑞博西利的作用以及功效。

瑞博西利是一种激酶抑制剂,瑞博西利与芳香酶抑制剂联合使用,作为用于治疗激素受体(HR)阳性,人表皮生长因子受体2(HER2) – 阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经后妇女的初始内分泌治疗。

瑞博西利的推荐剂量是口服600mg(三个200mg薄膜包衣片剂),每天一次,连续21天,然后7天处理,导致28天的完整循环。瑞博西利可以带或不带食物。使用来曲唑的Coadminister 瑞博西利在整个28天的周期内每天摄入2.5毫克。请参考来曲唑的完整处方资料。对于其他芳香酶抑制剂的给药和给药,请参阅适用的完整处方信息。患者应每天大约在同一时间服用他们的剂量的瑞博西利和来曲唑,最好是在早晨。如果患者在服用剂量后呕吐,或者不服剂量,那天不应再服用额外的剂量。下一个规定的剂量应该在通常的时候采取。吞咽片应吞咽(片剂不应在咀嚼前咀嚼,压碎或分裂)。如果破碎,则不应服用。

瑞博西利是治疗乳腺癌的靶向药物,临床试验分析了瑞博西利的效果。试验在668例HR阳性、HER2阴性的晚期绝经后乳腺癌患者中,观察瑞博西林联用来曲唑(letrozole)对比安慰剂联合来曲唑的有效性与安全性。这些患者按1:1被随机分为安慰剂组(每天2.5 mg来曲唑+安慰剂)和治疗组(每天2.5 mg来曲唑+每日600 mg 瑞博西林)。主要研究终点为无进展生存(PFS),次要研究终点包括总生存率(OS)、客观缓解率(ORR)、临床受益率(CBR)。

中期分析结果显示,瑞博西林组的中位PFS未确定(一半以上的服用瑞博西林 +来曲唑的患者在中期分析时仍然存活和无进展),而安慰剂组中该数据为14.7个月,瑞博西林+来曲唑可将疾病进展或死亡的风险降低44%。试验中,瑞博西林组的疾病客观缓解率(ORR)为52.7%,而安慰剂组的客观缓解率为37.1%。 在随后的11个月随访和进展分析中,观察到瑞博西林组患者的中位PFS为25.3个月,而安慰剂组的患者中位PFS仅为16个月。

以上就是瑞博西利作用功效的内容,希望可以帮助到您!

参考资料: FDA说明书更新于2024年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092

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