




目前瑞博西尼已经被批准用于停经后荷尔蒙受体阳性 (HR+) 且人类表皮生长因子受体2阴性(HER2-) 之晚期或转移性乳腺癌的第一线治疗。
那么,瑞博西尼治疗乳腺癌的效果怎样呢?
MONALEESA-7研究中,对于使用非甾体芳香化酶抑制剂(NSAI)的人群,瑞博西尼(Kryxana)联合治疗组降低了患者30%的死亡风险;在总体人群中,结果基本一致,也降低了29%的死亡风险。
在MONALEESA-3研究中,我们也看到了相似的结果,瑞博西尼联合氟维司群一线治疗降低死亡风险30%,二线治疗中,联合治疗组降低了27%的死亡风险。另外,瑞博西尼联合氟维司群与氟维司群单药相比,一线治疗的中位无进展生存期(PFS)达到了33.6个月对19.2 个月 。
国外有临床实验研究发现,将靶向药物物与激素治疗方法相结合,可进一步增加绝经前患有晚后期乳腺癌的女性的生存时长。
该研究将瑞博西尼与标准激素医治相结合,能够将患病者的生存期增加24%左右。并且经过三年半的随访后,接受瑞博西尼联合激素医治的女性中,存活比例在70%。而接受安慰剂联合标准激素医治的女性中,存活比例仅有46%。
目前瑞博西尼是作为治疗HR的阳性治疗和HER2 阴性乳腺癌的最新药物。在临床上已经被证实瑞博西尼药物可以缓解患者乳腺癌肿瘤生长并延长患者生命,为乳腺癌患者提供了新的选择。在早期美国FDA已经批准辉瑞公司的瑞博西尼胶囊上市,并且联合与来曲唑联合用于雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)的妇女晚期乳腺癌,是首个获批的细胞周期蛋白依赖激酶4和6(CDK4/6)抑制剂,瑞博西尼的成功上市对CDKs抑制剂的研发具有里程碑意义。
2019年美国临床肿瘤协会年会 (ASCO)上,CompLEEment-1试验的结果显示出CDK4/6抑制剂瑞博西尼的巨大治疗潜力。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年9月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=209092