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格列卫在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 16:57:43
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格列卫在中国上市了吗?伊马替尼(格列卫)由瑞士诺华公司于1988年开始研制,期间耗时13年,最终于2001年5月在美国上市。格列卫于2002年获批进入中国市场,用于白血病患者临床治疗。 

伊马替尼(格列卫)作为“替尼”类药物的火车头,自上市至今,凭借其显著的疗效,赢得了医生及市场的认可,格列卫能有效的抑制融合蛋白的产生,甚至在分子生物学水平上使患病基因转阴,这在慢性粒细胞白血病乃至整个癌症研究和治疗领域都是前所未有的重大突破。甲磺酸伊马替尼(格列卫)作为酪氨酸激酶抑制剂用于治疗CML的靶向治疗,具有专一性强、副作用小等优点,作为重磅炸弹级别的抗肿瘤药物之一,为指导其他肿瘤的靶向治疗提供了重要思路。 

对慢性粒细胞白血病急变期和加速期患者,格列卫的推荐剂量为600 mg/日 ,格列卫应在进餐时服用,并饮一大杯水。对于胃肠道间质肿瘤(GIST)患者,推荐剂量为400 mg/日,均为每日1次口服,宜在进餐时服药,并饮一大杯水,只要有效,就应持续服用。 

如果血象许可,没有严重药物不良反应,在下列情况下剂量可考虑从400 mg/日增加到600 mg/日,或从600 mg/日增加到800 mg/日(400 mg,分2次服用):疾病进展、治疗至少3个月后未能获得满意的血液学反应,已取得的血液学反应重新消失。

格列卫最常见是副作用就是轻度恶心呕吐、腹泻、肌痛、肌肉痛性痉挛、皮疹、双腿骨剧痛、严重者服止痛药止痛、发热、疲劳、乏力、畏寒和体重突增、发热性中性粒细胞减少、食欲不振、头晕、味觉障碍、感觉异常、失眠等。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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