




奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞,2015年11月13日 ,经FAD批准Tagrisso(奥希替尼,AZD9291)用于一线治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌突破性疗法资格。
一份“泛亚洲转移性非小细胞肺癌临床实践指南”将奥希替尼纳入EGFR突变非小细胞肺癌一线用药。
此次获批基于最新的临床研究FLAURA结果,研究显示,在EGFR突变阳性的晚期非小细胞肺癌的一线治疗中,相比标准EGFR-TKIs治疗,奥希替尼显著延长患者无进展生存期(PFS),将患者的PFS从10.2个月提升到了18.9个月,而且,奥希替尼治疗给患者带来的副作用更少。
碧康制药生产的Tagrix是奥希替尼在全球的首仿药。药物详情可以咨询医伴旅。
参考资料: FDA说明书更新于2024年09月25日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065