




阿法替尼(afatinib)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼是首个且唯一证实在常见突变肺癌患者中与化疗相比一线治疗有显著总生存获益的EGFR靶向药物。
阿法替尼LUX-Lung 6临床试验,对比了阿法替尼与化疗在EGFR (ErbB1)突变阳性的非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的效果。
结果显示,阿法替尼的治疗效果优于标准化疗方案。接受阿法替尼治疗的患者的生存期将近一年,而接受标准化疗方案(吉西他滨/顺铂)患者的则不足半年。阿法替尼治疗组的无进展生存期(PFS)为11.0个月,而化疗组的则为5.6个月。此外,在治疗结束后一年,有 47%的阿法替尼治疗者仍然处于无进展生存状态,而在化疗患者中,这一数字仅为2%。
阿法替尼应用于EGFR突变阳性的晚期肺癌患者相较化疗(吉西他滨/顺铂)可显著延长无进展生存期。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292