肝功能损害患者服用奥希替尼应谨慎

郭药师

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2025-01-20 23:06:36

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奥希替尼(Osimertinib、泰瑞沙、AZD9291)特异性靶向EGFR T790M突变肿瘤细胞，2015年11月，经FDA加速批准上市。

奥希替尼用于经EGFR-TKI治疗失败后病情进展的T790M突变阳性NSCLC的靶向药。研究表明，奥希替尼能显著延长局部晚期或转移的EGFR突变非小细胞肺癌无疾病进展生存时间。

服用奥希替尼注意事项：

奥希替尼主要经过肝脏消除，因此，肝功能损害患者服用本品后的暴露量可能会增加。轻度肝功能损害(总胆红素<正常值上限(ULN)且谷草转氨酶(AST)达1至1.5xULN；或总胆红素达1至1.5xULN，AST不限)患者无需进行剂量调整，但此类患者仍应慎用本品。中重度肝功能损害患者使用本品的安全性和有效性尚不明确。不建议中重度肝功能损害患者使用本品。

参考资料： FDA说明书更新于2024年09月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065

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