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Imatinib在国内上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 18:17:02
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Imatinib在国内上市了吗?Imatinib由瑞士诺华公司于1988年开始研制,期间耗时13年,最终于2001年5月在美国上市。Imatinib于2002年获批进入中国市场,用于白血病患者临床治疗。  

Imatinib也叫格列卫,由于已经在国内上市有十几年的时间了,所以很多白血病患者对此并不陌生。Imatinib是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂,可用于抑制KIT、Bcr-Abl、PDGFRA/B,最初被应用于费城染色体阳性的(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)的治疗。 

临床3期试验显示,相比标准疗法,Imatinib在所有指标上都彰显出了显著的疗效。以Imatinib为代表的酪氨酸激酶抑制剂作为一线治疗CML的药物,可使患者10年生存率达85%-90%。在Imatinib诞生前,只有30%的慢性骨髓性白血病患者能在确诊后活过5年。Imatinib将这一数字从30%提高到了89%,且在5年后,依旧有98%的患者取得了血液学上的完全缓解。 

Imatinib的研发堪称“奇迹”,目前Imatinib已经为包括我国在内的多个国家带来了治疗的福音,很多时候,一些患者会因为药品价格过高而不得不放弃治疗,仿制药的出现在最大程度上减轻了患者的经济压力,印度版Imatinib已经在印度获批上市,规格为100mg*120粒/盒,约合人民币700$,而且效果与原研药相同,患者可以放心购买。如果您还有其他疑问,请咨询医伴旅客服。

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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