




拉罗替尼治疗甲状腺癌患者效果如何?拉罗替尼是第一个口服、针对不同肿瘤NTRK基因融合的儿童和成年人都可以用的泛癌种靶向药。
简单来说,只要有NTRK基因融合,无论任何癌症患者,无论成人还是儿童,都可以尝试使用拉罗替尼LOXO101。拉罗替尼LOXO101是一种口服给药的小分子高选择性原肌球蛋白受体激酶(TRK)抑制剂,由Loxo Oncology与拜耳公司合作开发,用于治疗癌症具有神经营养受体酪氨酸激酶(NTRK)基因的成年和儿科患者融合。
2018年11月,拉罗替尼LOXO101在美国获得了全球首个批准,用于治疗患有NTRK基因融合但无已知获得性耐药突变,转移或手术切除可能导致严重发病的实体瘤的成年和小儿患者,并且没有令人满意的替代疗法或在治疗后取得了进展。2019年9月,拉罗替尼获批在欧洲上市。
一项关于抗癌药拉罗替尼LOXO101治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人,及儿童患者的临床数据显示:总缓解率为80%,部分缓解率为62%,完全缓解率为18%。拉罗替尼见效的时间有长有短,因人而异。拉罗替尼是按照1个月为标准疗程,疗效显著的患者,半个月即会显示出疗效,慢一些的患者,1个疗程显示出疗效。在I期成人试验,II期NAVIGATE试验和I/II期儿科SCOUT试验(N =55)的研究结果显示,拉罗替尼在多种不同类型肿瘤患者中总体缓解率(ORR)达到了75%(95%CI,61%,85%),包括组织肉瘤、唾液腺、婴儿纤维肉瘤、甲状腺、肺癌、黑色素瘤、结肠癌、GIST、胆管癌、阑尾癌、乳腺癌和胰腺癌等患者。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年11月03日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=211710