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veenat治疗白血病效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 07:06:53
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veenat是由瑞士诺华制药公司开发的一款药物。据悉,veenat是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂类药物,是治疗慢性髓性白血病(CML)的一线用药,能使CML患者的10年生存率达 85%-90%,大大延长了患者的生命周期,被誉为“慢粒白血病救命药”。 

发布在N Engl J Med上的veenat治疗初诊CML随机对照研究的10年余随访结果显示,veenat治疗持续有效,且毒性事件未随使用时间增长而叠加。 

研究共入组16个国家177所医疗中心1106例患者,两个治疗组各入组553例。中位随访10.9年。veenat组一线治疗的患者中,9.3%出现严重不良反应(最常见的为腹痛,发生率为0.7%)。veenat组治疗第1年,39例患者发生心脏的严重不良事件,62例患者发生第二原发肿瘤(良性或恶性)。分析显示,治疗5年后,并未观察到任何新不良事件发生。

 

veenat组与(干扰素α+阿糖胞苷)组疾病进展绝大多数发生于最初4年(前4年中,veenat组34/38,阿糖胞苷组64/71)。Sokal评分高的患者较评分中等及低的患者10年OS率显著更低。 初始使用veenat与先使用干扰素α+阿糖胞苷后转入veenat组患者死亡风险比为0.74。发生主要细胞遗传学缓解(完全缓解+部分缓解)的中位时间为3.0个月。发生完全细胞遗传学缓解的中位时间为5.8个月。 

在接受veenat治疗且可完整评估细胞遗传学缓解情况的304例患者中,发生主要细胞遗传学缓解患者预估的10年生存率为91.1%,而12个月仍未出现主要细胞遗传学缓解的患者,预估的10年生存率为85.3%。 

参考资料: FDA说明书更新于2024年3月1日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021588

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