美国FDA批准康奈非尼联合西妥昔单抗用于二线治疗BRAF V600E突变转移性结直肠癌(CRC)。康奈非尼的效果好吗?
唯一一项专门研究先前接受过治疗且携带BRAF V600E突变的mCRC患者的III期试验给出了大家康奈非尼联合西妥昔单抗治疗结直肠癌的效果。该研究结果已于2019年10月发表于《新英格兰医学杂志》(NEJM)。
该试验在先前接受过一种或两种疗法治疗后病情进展的BRAF V600E突变mCRC患者中开展,评估了3种方案的疗效和安全性:康奈非尼二药方案,康奈非尼+西妥昔单抗;康奈非尼三药方案 ,Braftovi+Erbitux+Mektovi(康奈非尼+西妥昔单抗+比美替尼);Erbitux与含伊立替康的治疗方案联合用药,对照方案:伊立替康+西妥昔单抗,或FOLFIR+西妥昔单抗。
在III期BEACON CRC试验中,与对照方案相比,Braftovi+Erbitux(康奈非尼+西妥昔单抗)方案将疾病进展或死亡风险显著降低60%、将死亡风险降低40%、显著提高了总缓解率。结果显示,与对照组相比,康奈非尼的2药方案治疗组和3药方案治疗组总生存期(OS)和客观缓解率(ORR)均表现出改善。与对照组相比,康奈非尼二药方案组总生存期显著延长(中位OS:8.4个月 vs 5.4个月)、死亡风险显著降低40%。
康奈非尼+西妥昔单抗联合方案最常见的不良反应(≥25%)为乏力、恶心、腹泻、尖锐湿疣、腹痛、食欲减退、关节痛和皮疹。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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