伊匹单抗是一种单克隆抗体,能结合细胞毒性T淋巴细胞相关抗原(CTLA-4),阻止CTLA-4与其配体(CD80和CD86)的结合,而阻断CTLA-4可以增加T细胞的活性和增殖能力。伊匹单抗于2011年3月25日获FDA批准上市,用于治疗不可切除的或转移性黑色素瘤。
随着研发的不断深入,伊匹单抗联合用药可以用来治疗多种疾病,2019年1月15日,欧盟批准百时美施贵宝(BMS)公司纳武利尤单抗联合低剂量伊匹单抗用于中或低风险未经治疗的晚期肾细胞癌(RCC)患者的一线治疗。
此项适应症的获批是依据于Ⅲ期临床CheckMate-214试验结果,该研究评估了纳武利尤单抗联合伊匹单抗方案对比舒尼替尼用于初治晚期或转移性肾细胞癌患者的情况。中期分析结果显示,与舒尼替尼相比,纳武利尤单抗联合伊匹单抗可显著提高患者的总生存期,将患者的死亡风险降低37%(HR=0.63; 99.8% CI,0.44~0.89; P<0.0001)。同时免疫联合疗法客观缓解率为41.6%,高于舒尼替尼的 26.5%。纳武利尤单抗联合伊匹单抗3/4级不良事件发生率为46%,舒尼替尼组为64%。
伊匹单抗联合纳武利尤单抗明显降低了肾癌患者的死亡风险,而且,在试验中我们也能明显的看到,联合用药的严重不良事件发生率较低,是患者们不错的选择。
肾细胞癌是成年人肾癌最常见的一种类型,每年在全世界造成超过 14万人死亡,伊匹单抗与纳武利尤单抗联合用药,为广大肾癌患者带来了新的希望。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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