伊匹单抗获批适应症

伊匹单抗由百时美-施贵宝公司研发，是一款CTLA-4抑制剂，通过阻滞CTLA-4与B7分子配体结合，进而保障T细胞的活化和增殖，最终实现抗肿瘤作用。伊匹单抗最早是在2011年5月获得美国FDA获批上市，用于治疗黑色素瘤。

伊匹单抗是第一个用于临床研究的抑制性受体靶点，随着对其研究的不断深入，除了黑色素瘤，伊匹单抗还被批准用于皮肤黑色素瘤（病理累及淋巴结超过1mm的患者且已经手术切除，包括总淋巴切除）的辅助治疗。与纳武单抗联合治疗此前未曾治疗过的中低风险的晚期肾细胞癌患者。与纳武单抗联合治疗在氟嘧啶、奥沙利铂、伊立替康等药物治疗后进展的微卫星不稳定 (MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)的转移性结直肠癌的成人和12岁或以上的儿童患者。 

伊匹单抗的获批适应症比较多，使用方法也各不相同。伊匹单抗是注射剂，治疗不可切除或转移性黑色素瘤推荐剂量为：3mg/kg 静脉注射超过90分钟以上，每3周注射1次，一共4次。如果发生毒性反应，可延迟输注，但所有输注应在首次输注后的16周内完成。

辅助黑色素瘤治疗的推荐剂量时：10mg/kg静脉注射超过90分钟以上，每3周注射1次，一共4次。随后，10mg/kg，每12周注射一次，为期3年或直到证实疾病复发或出现不可接受的毒性。对于严重的不良反应，应永久停药。 

伊匹单抗无论治疗哪种适应症，用药前都应如实告知医生自己的身体状况，医生会根据患者的自身情况选择最合适的用药剂量和方法。相信随着医疗技术的不断发展，伊匹单抗也将造福于更多人类。