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吉妥珠单抗注意事项有什么呢?

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郭药师
2024-12-05 14:27:17
已帮助: 386人

吉妥珠单抗是一款抗体药物偶联物(ADC),含有可以靶向CD33的单克隆抗体和与之连接的细胞毒素卡其霉素(calicheamicin)。CD33是一种在成髓细胞表面表达的抗原,在多达90%的AML患者中都存在。当吉妥珠单抗与CD33抗原结合时,它可以被吸收进细胞,然后在癌细胞内释放卡其霉素将其杀死。任何一款药物都有自己的注意事项,为的是在患者使用药物过程中保驾护航。那么,吉妥珠单抗注意事项有什么呢?

已经报道了吉妥珠单抗肝毒性,包括严重或致命的VOD,也称为SOS,对于接受吉妥珠单抗联合柔红霉素和阿糖胞苷治疗新近诊断出的新发AML的患者,当获得细胞遗传学检测结果时,请考虑继续治疗的潜在益处是否超过单个患者的风险,动物数据报告吉妥珠单抗对孕妇给药可能会引起胚胎胎儿伤害; 输液相关反应:吉妥珠单抗输注期间或之后24小时之内,可能发生威胁生命或致命的输注相关反应,输注前的药物治疗,输注期间经常监测生命体征,对于怀疑与输液相关的反应,尤其是呼吸困难,支气管痉挛或低血压的患者,应立即中断输液,在输注完成期间或之后≥1小时或直到症状完全消失之前对患者进行监测,在出现过敏反应的体征或症状(例如严重的呼吸道症状或临床上显著的低血压)的患者中停用吉妥珠单抗。出血:血小板减少引起的致命或致命的出血风险,持续性血小板减少症患者的比例随着进行性治疗阶段的增加而增加,联合吉妥珠单抗联合治疗的患者比单独化疗的患者更高,每次服用吉妥珠单抗前都要评估血细胞计数,治疗后应经常监测,直至血细胞减少,监测患者在治疗过程中的出血征兆/症状,通过中断治疗或中止治疗严重出血,出血或持续性血小板减少症,并提供适当的医疗护理 。QT间期延长:已在接受其他含加利车霉素的药物治疗的患者中观察到QT间隔延长,有QTc延长病史或易感性,正在服用已知会延长QT间隔或患有电解质紊乱的药物的患者,在开始用药之前和吉妥珠单抗治疗期间,根据需要获取ECG和电解质。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年6月16日的说明书:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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