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吉妥珠单抗一支多少钱呢?

郭药师
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2024-12-26 11:18:12
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吉妥珠单抗(Gemtuzumab ozogamicin,GO)来源于重组人源化抗CD33单抗与细胞毒药物卡奇霉素的复合物,是一种靶向CD33的免疫偶联物,常被用于治疗急性髓系白血病(AML)。其作用机制为:CD33表达于80%以上的急性髓性白血病(AML)患者白血病细胞上。本品静脉注射后,偶联屋中的抗体与复合物可被靶细胞胞饮。在细胞内,卡奇霉素从偶联物上水解游离,与DNA结合,使其双螺旋断列,导致细胞死亡。本品对表达CD33抗原的细胞毒性是不表达该抗原细胞的7万余倍。CD33是一种Ⅰ型跨膜糖蛋白,广泛分布于血液、骨髓和淋巴细胞表面,既属于免疫球蛋白超家族,也是唾液酸依赖性免疫球蛋白样凝集素(Siglecs)家族的成员。其参与调控细胞的生长、分化、凋亡和相关因子的分泌释放等多种生命过程,在细胞免疫应答方面发挥重要作用。   

一项新研究提示,吉妥珠单抗能够使小儿和年轻急性髓性白血病患者获益。儿童肿瘤研究组AAML0531试验评估了吉妥珠单抗标准化疗VS单一化疗(添加或不添加干细胞移植)的效果,并在第3年发现它可使患者在无事件生存方面获益。完全缓解率或总生存期未见增加。儿童肿瘤研究组的一项研究显示吉妥珠单抗可改善儿童急性髓性白血病(AML)患者的无病生存,并减少复发风险。那么问题来了,吉妥珠单抗一支多少钱呢?这款药并未在国内上市,所以国内是买不到的,患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构获取美国辉瑞原研吉妥珠单抗,规格为4.5mg/支,售价折合人民币约5万$。

参考资料: FDA说明书更新于2020年6月16日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=761060

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