瑞格非尼在治疗转移性胃肠道间质瘤临床试验的安全性数据
郭药师
2025-01-21 15:02:42
已帮助: 532人
在临床实践中，多激酶抑制剂治疗方案的个性化极为重要，可以减少不良事件的发生率或降低其严重程度，避免早期治疗中断。然而，在现实生活中，瑞格非尼治疗方案的个性化并不统一也没有标准化。
除推荐的剂量减少外，还采用了广泛的替代方案，将剂量减少与中断给药相结合。瑞格非尼（regorafenib、Regonix、瑞戈非尼、Stivarga）是一种新型口服多激酶抑制剂，已被美国食品和药品管理局（FDA）批准上市。
共纳入62名转移性GIST患者。患者的特征列于下表。患者的中位年龄为56岁（范围：32-75岁）。共33名患者（53％）为男性，29名患者（47％）为女性。原发肿瘤部位为回肠27名（43％），胃16名（26％）。
在诊断时，40名患者（64％）为局部疾病，而22名患者（36％）为转移性疾病。92％的病例可获得突变分析数据，40名患者（64％）携带KIT外显子11突变，13名患者（21％）KIT外显子9突变，3名患者（5％）KIT/PDGFRA野生型（WT），1名患者（2％）KIT外显子17原发突变。所有患者于2011年开始瑞格非尼治疗。
瑞格非尼治疗的平均持续时间为13.8个月（中位9.9个月;范围：1.5-53.6个月;95％CI 11.143-17.301），在分析时12名患者仍在接受治疗。14名患者（23％）的治疗持续时间>20个月，平均时间为32.14个月（范围20.50-53.67;95％CI，27.672-39.487）;其中4名患者仅接受一次治疗调整，而其余10名患者接受了连续两次治疗调整。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年12月的说明书，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085
胃肠道间质瘤药品
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阿伐替尼(Avapritinib)
胃肠道间质瘤(GIST)、晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)、惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)患者。
匹米替比(Pimitespib)
匹米替比适用于已经接受过伊马替尼、舒尼替尼和瑞格非尼等TKI治疗，但病情仍然进展的不可切除或转移性晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者。由于缺乏针对未接受伊马替尼、舒尼替尼或瑞格非尼治疗的GIST患者的临床研究数据，不建议此类患者使用匹米替比，也不建议将匹米替比用作晚期胃肠道间质瘤(GIST)患者的术后辅助治疗。
瑞派替尼(Ripretinib)
用于治疗接受过包括伊马替尼在内的三种或更多种赖氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的晚期胃肠道间质瘤（GIST）成年患者。
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