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伏立康唑效果好吗?

郭药师
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2025-01-21 13:59:11
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伏立康唑作用机制为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成,起到抑制和消灭真菌的作用。伏立康唑较氟康唑抗菌谱更广、抗菌效力更强。伏立康唑治疗真菌感染的效果怎么样?治疗效果真的好吗?

一项以两性霉素B继予氟康唑的序贯疗法为对照的开放、对照研究证实了伏立康唑(Vorizol)作为念珠菌血症初始治疗的有效性。该研究纳入370例证实为念珠菌血症的非中性粒细胞减少患者(年龄12岁以上),其中248例接受伏立康唑(Vorizol)治疗。9例伏立康唑(Vorizol)组和5例两性霉素B继予氟康唑序贯组的患者,同时还存在经真菌学证实的深部组织感染。

该研究排除了肾功能衰竭的患者。两组中位治疗时间均为15天。主要分析中,“治疗有效”由对给药方案处于盲态的数据审核委员会(DRC)进行评价,“治疗有效”定义为:治疗结束后(EOT)12周时,所有感染症状和体征缓解/改善,同时念珠菌从血液里和感染的深部组织清除。EOT后12周没有接受评价的患者视为治疗失败。

该分析示两治疗组均有41%的患者治疗有效。次要分析采用最近一个可评价时间点(即:EOT,或EOT后2,6,或12周)的DRC评价结果,伏立康唑(Vorizol)与两性霉素B继予氟康唑序贯治疗的成功率分别为65%和71%。

通过研究实验显示,伏立康唑治疗真菌感染的效果是十分显著的。此外,伏立康唑在死亡时间和因毒性停药的时间方面均有显著优势,并具有显著的临床意义和统计学意义。

参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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