




伏立康唑是一种广谱的三唑类抗真菌药,主要用于治疗免疫缺陷患者中进行性的、可能威胁生命的感染。伏立康唑(Vorizol)最早由辉瑞公司研制开发,于2002 年3月获欧洲药物管理局(EMA)批准上市,于2002年5月获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,2004年10月获国家药品监督管理局批准上市,商品名为 VFEND(威凡)。 伏立康唑治疗真菌感染效果如何呢?治疗效果真的显著吗?
在一项开放、随机、多中心的研究中,比较了伏立康唑和两性霉素B在277例免疫功能减退的急性侵袭性曲霉病患者中的疗效和生存受益,疗程为12周。在第1个24小时内,每12个小时静脉滴注6mg/kg负荷剂量的伏立康唑。之后,每12个小时使用4mg/kg的维持剂量,持续至少7天。然后,转为口服剂型治疗,每12小时服用200mg。静脉滴注伏立康唑的治疗时间中位数为10天(范围2~85天)。在静脉滴注伏立康唑治疗后,口服伏立康唑治疗时间的中位数是76天(范围2~232天)。
治疗组和对照组的总有效率分别为53%和31%(基线时异常的症状体征以及影像学/支气管镜检查完全或部分恢复正常)。不仅如此,治疗组第84天生存率显著高于对照组。此外,伏立康唑在死亡时间和因毒性停药的时间方面均有显著优势,并具有显著的临床意义和统计学意义。
伏立康唑作用机制为高度选择性干扰真菌的细胞色素P-450的活性,从而抑制真菌细胞膜上麦角固醇的生物合成,起到抑制和消灭真菌的作用。伏立康唑较氟康唑抗菌谱更广、抗菌效力更强。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年03月12日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630