多吉美的悠久历史

郭药师

已帮助: 593人

2025-01-21 17:03:47

在线

查找十次，不如咨询一次！

真人客服

即问即答

一分钟内回复

免费咨询

拜耳医药保健制药公司和Onyx制药有限公司于2007年11月19日宣布：美国食品药品监督管理局(FDA)已批准多吉美(索拉非尼)片剂的新适应症申请，即用于治疗无法手术切除的肝细胞癌(HCC)患者。

多吉美是一种口服抗肿瘤药物，是首个被批准用于系统性肝癌治疗的药物，并且是唯一经证实能显著延长肝癌患者总体生存时间的药物。2005年，多吉美成为了近十余年间首个用于晚期肾癌治疗的新型药物，目前，多吉美已在60多个国家获得批准用于治疗晚期肾癌。2007年10月29日欧洲委员会批准多吉美用于治疗肝细胞癌。

多吉美以肿瘤细胞和肿瘤血管为作用靶点。临床前研究结果已证实多吉美能作用于两类激酶，这两类激酶参与了细胞增殖(生长)和血管形成(血供)—肿瘤的生长两个重要过程。上述激酶包括Raf激酶、VEGFR-1、VEGFR-2、VEGFR-3、PDGFR-B、KIT、FLT-3 以及RET。临床前模型也证实了Raf/MEK/ERK在HCC中的作用;因此，通过阻断Raf-1信号传导可能为HCC治疗提供帮助。

参考资料： FDA说明书更新于2023年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

[免责声明] 本页面内容来自公开渠道（如FDA官网、Drugs官网、原研药厂官网等），仅供持有医疗专业资质的人员用于医学药学研究参考，不构成任何治疗建议或药品推荐。所涉药品可能未在中国大陆获批上市，不适用于中国境内销售和使用。如需治疗，请咨询正规医疗机构。本站不提供药品销售或代购服务。