




肺癌是全球发病率最高及死亡率最高的恶性肿瘤,发病率和死亡率分别占全部肿瘤的11.6%和18.4%。我国肺癌患者中,80%属于非小细胞肺癌患者,其中EGFR是非小细胞肺癌患者最常见的基因突变。通常情况下,晚期非小细胞肺癌患者经基因检测确认EGFR突变后会先采用第一代EGFR-TKI(吉非替尼或厄洛替尼)进行治疗。但多数患者在服用第一代EGFR TKI一段时间后,会出现耐药,而导致耐药最重要的原因就是T790M突变。奥希替尼可以选择性地抑制EGFR敏感突变和T790M突变。
奥希替尼是第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),2015年11月,经FDA加速批准上市,奥希替尼从临床试验到新药上市仅历时了两年半。2017年4月,奥希替尼在国内获批上市,成为EGFR阳性肺癌的二线或三线治疗用药。它是用于第一代EGFR阳性肺癌靶向药(易瑞沙、特罗凯、凯美纳)或第二代靶向药(阿法替尼、达克替尼)治疗出现耐药后,经基因检测发现有T790M突变的晚期肺癌。
2019年09月05日,近日中国国家药品监督管理局(NMPA)正式批准AZD9291用于具有表皮生长因子受体外显子19缺失或外显子21置换突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的一线治疗。
服用奥希替尼可能活多久?根据临床试验数据,晚期EGFR阳性肺癌使用奥希替尼治疗,患者的中位总生存期为36.7个月。也就是说,一半的人能活过3年。
免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065