




肺癌是全世界发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。AZD9291适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
AZD9291治疗肺癌患者效果好吗?
一项III期FLAURA研究共纳入556例未经治疗的局部晚期或转移性EGFR阳性NSCLC患者。主要研究终点,无进展生存期(PFS)。次要研究终点,包括总生存期(OS)、客观缓解率(ORR)、疾病缓解时间(DoR)、疾病控制率(DCR)、安全性和生活质量评分。患者随机给予AZD9291[80 mg,口服每日1次]或标准治疗(厄洛替尼150mg,或吉非替尼250mg,每日一次)。
研究结果:AZD9291组中位PFS高达18.9个月,对照组为10.2个月,疾病进展和死亡风险降低54%,并且在具有脑转移的患者中,AZD9291组的中位PFS明显优于对照组,AZD9291组为 15.2个月,对照组为9.6个月。与第一代EGFR TKI相比,AZD9291显著改善了EGFR突变患者的OS。与第一代EGFR TKI相比,奥希替尼显著改善了EGFR突变患者的OS。
相比第一代和第二代EGFR-TKI,第三代EGFR靶向治疗药物AZD9291对导致第一代EGFR-TKI药物失效的T790M突变依然有效,同时疗效方面存在明显优势。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年09月25日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208065