




多吉美的疗效显著,由德国拜耳医药保健公司生产的,自2006年在中国获批上市,经过大规模的临床试验,具备了诸多权威认证和临床数据,可以显著延长其生存期47%。受到国内外肝癌患者的欢迎。多吉美面世前,经过大量严格试验、高昂的研发费用、几个国际性权威医学组织的共同认证,尤其是肿瘤科处方药品,必须用专利和权威认证作保障,否则就是对生命不负责任。
对于多吉美的国际案例,著名的就是Oriental研究和SHARP研究两项研究证明多吉美可以明显延长患者的生存期。Oriental(一项在亚太地区开展的索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者的随机、双盲、对照的Ⅲ期临床研究)显示:多吉美可延长晚期肝癌患者生存期达47%。显著延长至疾病进展时间:74%,疾病控制率提高1倍。SHARP研究(一项在欧美等多个国家开展的索拉非尼治疗晚期肝细胞癌患者的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究):显著延长总体生存期44%,显著延长至疾病进展时间73%。死亡风险及疾病进展风险分别下降:31%和42%。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923