罗氏晚期乳腺癌靶向药T-DM1于2013年2月22日获美国FDA批准上市美国食品和药物管理局(FDA)并允许T-DM1用于治疗HER-2阳性晚期转移性乳腺癌。FDA的药物评价和研究中心血液学和肿瘤室主任Richard Pazdur,M.D.说:“T-DM1是曲妥珠单抗与一个干扰癌细胞生长被称为DM1药连接,”“T-DM1输送药物至癌部位缩小肿瘤,减慢疾病进展和延长生存。是第四个靶向HER2蛋白被批准药物。”
T-DM1是一种靶向HER2抗体和微管抑制剂结合物,适用于:作为单药,为有HER2-阳性,转移乳癌,既往接受曲妥珠单抗和一种紫衫烷类,分开或联合应用患者的治疗。患者应有以下任一情况:(1)对转移疾病以前接受治疗;(2)完成辅助治疗期间或6个月内疾病复发。剂量和给药方法(1)只为静脉输注。不要静推注或丸注。不要使用葡萄糖(5%)溶液。(2)T-DM1的推荐剂量是3.6 mg/kg每3周(21-天周期)静脉输注给药直至疾病进展或不能接受毒性。不要给予剂量大于3.6 mg/kg的T-DM1。不要替代T-DM1或用曲妥珠单抗。(3)不良事件的处理(输注相关反应,肝毒性,左心室功能障碍,血小板减少,肺毒性或周围神经病变,可能需要暂时中断,减低剂量,或终止T-DM1治疗。
价格方面,美国原研药,规格1为100mg-1瓶/盒 冻干粉,售价为$ 3,205.86 /单位:美元,规格2为160mg-1瓶/盒 冻干粉,售价为$ 5,124.29 /单位:美元。国内没有上市T-DM1,可以说是“有市无价”。目前T-DM1性价比最高的是在土耳其上市的原研药版本,规格有160mg和100mg两种,售价折合人民币分别为8000元和6000元。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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