曲妥珠单抗-美坦新偶联物在中国上市了没？

曲妥珠单抗-美坦新偶联物是让人眼前一亮的药物。一在于它的药物构造，将靶向与化疗巧妙结合，发挥二者优势，靶向化疗杀伤，疗效倍增同时不良反应也小，着实为患者治疗带来佳音。二在于它的临床疗效，乳腺癌患者生存期的大大延长很大归功于其优秀的靶点HER2，对于此，国内国外一线都会为患者采用曲妥珠单抗的联合治疗。然而待后期耐药后，就出现各种混乱的尝试，也延伸出花样方案如拉帕替尼联合卡培他滨、曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗联合化疗等，也为部分患者延长了生存时间。而曲妥珠单抗-美坦新偶联物以其独特的作用机理在经典临床试验EMILIA试验中以绝对的优势击败拉帕替尼联合卡培他滨治疗组（PFS 9.6:6.4月）。也因此，在乳腺癌的NCCN指南中，TDM1成为了HER2+乳腺癌曲妥珠单抗耐药后的首选！  

而今年的ASCO上，曲妥珠单抗-美坦新偶联物也在向一线甚至是术前化疗开展试验，也获得了不劣效于曲妥珠联合方案的有效率。相信曲妥珠单抗-美坦新偶联物将会成为HER2+乳腺癌的治疗福音，也别是对于曲妥珠单抗耐药后的患者值得一试！对于HER2阳性患者来说，一线治疗帕妥珠单抗+曲妥珠单抗双靶向加化疗效果非常好，但也确实涉及到经济承受能力，而且虽然帕妥珠单抗在中国已经上市，但还没有晚期乳腺癌的适应症，只有作为辅助治疗的适应症，我们还有很长的路要走。对于二线治疗比如小分子络氨酸酶抑制剂，不管是拉帕替尼还是国产的吡咯替尼其实也是非常好的选择，曲妥珠单抗-美坦新偶联物虽然是国际推荐，但在中国没有上市，所以我们中国的临床实践和国外的指南还是有一定差距。治疗指引或者在临床实证很清楚的告诉我们，如果用曲妥珠单抗或者加上帕妥珠单抗的一线治疗成绩是非常好的，二线治疗没效之后，曲妥珠单抗-美坦新偶联物也是一个相当好的二线治疗选择。