




多吉美是目前用于治疗肝癌的唯一靶向药,被国内外患者追捧,由于疗效显著、副作用小等特点。美国食品药品管理局(FDA)近日宣布,德国拜耳制药公司与美国Onyx公司联合研制的Nexavar(索拉非尼,商品名:多吉美)获得批准用于治疗未能行手术的肝细胞癌。
FDA是食品药品监督管理局(Food and Drug Administration)的简称。FDA有时也代表美国食品药品监督管理局。FDA由美国国会即联邦政府授权,是专门从事食品与药品管理的最高执法机关。许多大量临床显示,未能行手术治疗的肝细胞癌患者应用索拉非尼后,与安慰剂组相比存活时间延长2.8个月。还有许多研究显示,运用索拉菲尼(多吉美)的病人中位总生计期为 10.7个月,而安慰剂对照的中位总生计期是7.9个月。多吉美降低了31%的相对逝世率。
参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923