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多吉美的发展历程

郭药师
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2025-01-21 16:00:51
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多吉美有两种,一是原厂的拜耳多吉美,一是仿制的印度多吉美,两种药品的效果和成分使一样的,都是针对于肝癌和肾癌的多靶向药物,可以帮助患者有效抑制癌症。多吉美是一款口服抗癌药,它是肾癌的一线治疗药物、它是全球唯一获批治疗肝癌用药和甲状腺癌靶向药物! 

 

2005年,被FDA批准用于治疗晚期肾细胞癌一线治疗药物,当时是美国FDA 10年来批准的第一个肾癌药物;2007年,FDA获批为晚期肝癌治疗药物,目前全球唯一获批治疗肝癌的分子靶向药,晚期肝癌患者的标准治疗药物;2008年,SFDA批准在国内上市销售;2013年,还是多吉美,又被FDA批准为治疗晚期(转移性)分化型甲状腺癌用药。

作为仿制药的鼻祖制药公司NATCO,对于多吉美这一神奇靶向药,仿制路程当然不能停止,印度制药公司也看出了多吉美的潜力,期间德国拜耳还试图阻止但未获成功,多吉美在印度顽强依然诞生了,目前除了有大型印度药企如NATCO、连印度CIPLA都有仿制并销售多吉美仿制药,俗称印度多吉美,因省去了一大块的原研药的研发成本,印度多吉美价格与德国拜耳公司的多吉美价格相差甚远。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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