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Venclexta效果如何?

郭药师
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2025-01-20 01:05:12
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维奈托克(Venclexta)是一种选择性的,有效的口服BCL2抑制剂,可诱导骨髓瘤细胞系和原始样品(尤其是具有t(11; 14)易位的那些)中的细胞死亡。维奈托克(Venclexta)目前已被美国FDA批准用于治疗曾服用多种药物且复发难治的染色体17p 缺失型慢性淋巴细胞白血病,也是美国FDA批准的首个B细胞淋巴瘤因子-2(B-cell lymphoma 2,BCL-2)小分子抑制剂类药物。

Venclexta效果如何?

最新的一项针对晚期多发性骨髓瘤易位的患者的I / II期研究中,Venclexta和地塞米松的药物组合治疗效果良好。

临床试验纳入多发性骨髓瘤患者,在每个21天周期的第1、8和15天,患者接受800 mg / d的维奈托克加上40 mg的地塞米松(≥75岁的患者为20 mg)。他们在第一阶段的中位时间为12个月,在第二阶段的中位时间为9个月。

维奈托克(Venclexta)联合地塞米松联合疗法对t(11; 14)复发或难治性疾病的患者安全性较好。这个过程不仅会直接消灭肿瘤细胞,还能帮助免疫系统识别体内骨髓瘤细胞并抑制其生长,起到双重抗肿瘤作用。在第一阶段队列中,总体缓解率为60%,其中完全缓解率为5%,非常好的部分缓解率为30%或更高。在第二阶段,这些比率分别为48%,6%和35%。主要不良事件包括各等级失眠,低磷酸盐血症,高血糖,腹泻,恶心,淋巴细胞减少症和血小板减少症等。

参考资料: FDA说明书更新于2022年6月15日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208573

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