格列卫(Gleevec),商品名称伊马替尼,是诺华制药推出的第一个TKI类CML治疗药物,那格列卫(Gleevec)治疗白血病的效果如何?下面我们一起来看一下它的临床研究。
在格列卫(Gleevec)I期和III期研究中,格列卫(Gleevec)都表现出了卓越疗效,同时随着临床研究的不断推进,目前格列卫(Gleevec)已成为CML治疗的一线标准。格列卫(Gleevec)治疗初诊CML随机对照研究的10年余随访结果显示,格列卫(Gleevec)治疗持续有效,且毒性事件未随使用时间增长而叠加。研究共入组16个国家177所医疗中心1106例患者,两个治疗组各入组553例。中位随访10.9年。格列卫(Gleevec)组一线治疗的患者中,9.3%出现严重不良反应(最常见的为腹痛,发生率为0.7%)。格列卫(Gleevec)组治疗第1年,39例患者发生心脏的严重不良事件,62例患者发生第二原发肿瘤(良性或恶性)。分析显示,治疗5年后,并未观察到任何新不良事件发生。
格列卫(Gleevec)组与(干扰素α+阿糖胞苷)组疾病进展绝大多数发生于最初4年(前4年中,格列卫(Gleevec)组34/38,阿糖胞苷组64/71)。Sokal评分高的患者较评分中等及低的患者10年OS率显著更低。初始使用格列卫(Gleevec)与先使用干扰素α+阿糖胞苷后转入伊马替尼组患者死亡风险比为0.74。发生主要细胞遗传学缓解(完全缓解+部分缓解)的中位时间为3.0个月。发生完全细胞遗传学缓解的中位时间为5.8个月。在接受格列卫(Gleevec)治疗且可完整评估细胞遗传学缓解情况的304例患者中,发生主要细胞遗传学缓解患者预估的10年生存率为91.1%,而12个月仍未出现主要细胞遗传学缓解的患者,预估的10年生存率为85.3%。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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