Sorafenat上市了吗？

Sorafenat（索拉非尼，多吉美）是一种新型多靶点抗肿瘤药物，由德国拜耳制药公司研发生产，可同时作用于肿瘤细胞和肿瘤血管。Sorafenat（索拉非尼，多吉美）具有双重的抗肿瘤作用：既可通过阻断由RAF/MEK/ERK介导的细胞信号传导通路而直接抑制肿瘤细胞的增殖，还可通过抑制VEGFR和血小板衍生生长因子(PDGF)受体而阻断肿瘤新生血管的形成,间接地抑制肿瘤细胞的生长。   

在临床前动物试验中Sorafenat（索拉非尼，多吉美）显示了广泛的抗肿瘤活性。在美国和欧洲进行的治疗晚期肾癌的III期随机临床研究中，903例接受过一次系统治疗(生物免疫或化疗)失败的晚期肾癌病人随机分为两组，一组接受拉非尼，另一组接受安慰剂治疗。中期分析时已发生222例死亡事件，结果表明两组的客观有效率分别为10%和2%，另分别有74%和53%的病人肿瘤保持稳定。 

2005年12月，Sorafenat（索拉非尼，多吉美）经美国食品药品局(FDA)批准作为治疗晚期肾癌的一线药物上市。2007年10月，欧洲药品评价局(EMEA)批准Sorafenat（索拉非尼，多吉美）用于治疗肝细胞癌。2007年11月，美国食品药品局批准Sorafenat（索拉非尼，多吉美）用于治疗不能切除的肝细胞癌。2009年8月，中国国家食品药品监督管理局批准Sorafenat（索拉非尼，多吉美）正式进入中国肝癌治疗市场，用于不能手术的晚期肝癌患者治疗。