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Sorafenat注意事项有什么?

郭药师
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2025-01-20 22:35:14
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Sorafenat(索拉非尼,多吉美)是首个获得FDA和CFDA批准用于治疗晚期肾细胞癌的靶向药物,也是国内第一个获准用于治疗此类疾病的药物。Sorafenat(索拉非尼,多吉美)已于2007年11月获FDA批准用于肝细胞癌治疗。2017年3月,国家食品药品管理总局(CFDA)正式批准Sorafenat(索拉非尼,多吉美)用于治疗放射性碘难治性分化型甲状腺癌(RAIR-DTC)。Sorafenat(索拉非尼,多吉美)作为一款治疗癌症的靶向药物,用药期间肯定也会有些用药注意事项,因此患者在用药期间应按照说明书的指示服用。那么,Sorafenat(索拉非尼,多吉美)注意事项有什么?

1、建议在Sorafenat(索拉非尼,多吉美)治疗头6周内每周检测一次血压。 2、哺乳期妇女也应该避免用药,若是需要用药则应该停止哺乳,避免药物通过母乳分泌对婴儿造成影响。 3、对Sorafenat(索拉非尼,多吉美)或药物的非活性成分有严重过敏症状的患者禁用。 4、QT间期延长:据报道显示,Sorafenat(索拉非尼,多吉美)可延长QT/QTc间期,可致室性心律失常风险增加。 5、新霉素:与新霉素联用时可导致Sorafenat(索拉非尼,多吉美)的生物利用度下降,所以不建议与新霉素联用。 6、由于Sorafenat(索拉非尼,多吉美)可增加患者出血的风险,因此,同时合用华法林治疗的患者应定期进行相关检查;有活动性出血倾向的患者应慎用Sorafenat(索拉非尼,多吉美)。7、曾经有报道Sorafenat(索拉非尼,多吉美)可能引起骨髓抑制,所以,即往进行过骨髓抑制治疗的患者在应用Sorafenat(索拉非尼,多吉美)时应谨慎。 8、Sorafenat(索拉非尼,多吉美)目前尚未怀孕期妇女用药的临床资料,动物实验表明该药物存在生殖毒性,包括致畸性,Sorafenat(索拉非尼,多吉美)和其代谢产物可通过大鼠的胎盘屏障,有可能会抑制胎儿的血管生成。 9、服用Sorafenat(索拉非尼,多吉美)一段时间后,检查出现肿瘤增大、复发或转移的情况,说明Sorafenat(索拉非尼,多吉美)耐药,需要停用。

参考资料: FDA说明书更新于2023年8月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021923

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