




万赛维(valcyte)适应症:高危成人肾、心、胰移植患者(供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性)巨细胞病毒(CMV)的预防。 高危儿肾移植(4个月~16岁)和心脏移植(1个月~16岁)巨细胞病毒(CMV)的预防。巨细胞病毒性视网膜炎,治疗(艾滋病相关):获得性免疫缺陷综合征(AIDS)患者巨细胞病毒(CMV)视网膜炎的治疗。
万赛维(valcyte)治疗CMV视网膜炎效果怎样?
临床上万赛维(valcyte)的抗病毒作用通过治疗AIDS患者合并新诊断的视网膜炎得到证实(临床研究WV15376)。应用万赛维治疗四周后CMV病毒的检出率从研究入组是的46%(32/69)降低到7%(4/55)。
在感染CMV视网膜炎的爱滋病(AIDS)患者中进行的万赛维(valcyte)的临床研究表明,万赛维(valcyte)和静脉注射更昔洛韦对CMV视网膜炎的诱导治疗疗效相当。研究中,新诊断的CMV视网膜炎患者随机分配到万赛维(valcyte)组或静脉更昔洛韦组进行诱导治疗。
在第四周时两组中CMV视网膜炎有进展的患者比例相同。在诱导治疗后,该研究中的两组患者都继续接受万赛维(valcyte)每天900 mg 的维持治疗。在分别接受万赛维或静脉更昔洛韦诱导治疗后用万赛维维持治疗的患者中,从随机到CMV 视网膜炎进展的平均时间(中位时间)分别为226(160)天和 219(125)天。口服万赛维(valcyte)可以达到使用静脉更昔洛韦推荐剂量给药后相似的机体更昔洛韦暴露水平,这在CMV视网膜炎的治疗中是有效的。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2021年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021304