盐酸缬更昔洛韦片（万赛维）使用说明

【通用名】：盐酸缬更昔洛韦片（万赛维，valcyte）

【商品名称】：valcyte

【全部名称】：万赛维, 盐酸缬更昔洛韦片, valcyte, Valganciclovir，valgansiklovir 

【适应症】：

高危成人肾、心、胰移植患者（供体CMV血清阳性/受体CMV血清阴性）巨细胞病毒（CMV）的预防。 

高危儿肾移植（4个月～16岁）和心脏移植（1个月～16岁）巨细胞病毒（CMV）的预防。 

巨细胞病毒性视网膜炎，治疗（艾滋病相关）：获得性免疫缺陷综合征（AIDS）患者巨细胞病毒（CMV）视网膜炎的治疗。

【用法用量】：

成年患者应该使用盐酸缬更昔洛韦片（万赛维，valcyte），而不是万赛维口服溶液。

口服液和片剂应与食物一起服用。

万赛维片剂不应破裂或压碎。 

给病人配药前，药剂师必须用万赛维制备口服液（50毫克/毫升）。 

成人肾功能正常患者的推荐剂量

治疗巨细胞病毒性视网膜炎的诱导：推荐剂量为900毫克（两片450毫克），每日两次，共21天。

维护：在诱导治疗后，或在患有非活动性巨细胞病毒性视网膜炎的成人患者中，建议剂量为900毫克，每天口服一次。

儿科患者的推荐剂量 

小儿肾移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于4个月至16岁的儿童肾移植患者，建议每天一次的mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率））应在移植后10天内开始，直到移植后200天。

小儿心脏移植患者巨细胞病毒（CMV）的预防：对于1个月至16岁的小儿心脏移植患者，建议在移植后10天内开始每日1次mg剂量（7×BSA（牛血清白蛋白）×CrCl（肌酐清除率）），直至移植后100天。 

【不良反应】：

>10%： 

心血管：高血压（12%至18%） 

中枢神经系统：头痛（6%-22%）、失眠（6%-20%） 

胃肠道：腹泻（16%-41%）、恶心（8%-30%）、呕吐（3%-21%）、腹痛（15%） 

血液和肿瘤：贫血（<31%）、血小板减少（<22%）、中性粒细胞减少（3%-19%） 

免疫：移植物排斥反应（24%） 

神经肌肉和骨骼：震颤（12%至28%） 

眼科：视网膜脱离（15%） 

肾：血清肌酐升高（Scr>1.5-2.5mg/dL:12%-50%；Scr>2.5:3%-17%） 

其他：发烧（9%至31%） 

1%-10% 

心血管：低血压（>5%）、周围水肿（>5%）、心律失常（<5%） 

中枢神经系统：外周神经病（9%）、感觉异常（≤8%）、焦虑（≥5%）、寒战（≥5%）、抑郁（≥5%）、头晕（≥5%）、疲劳（≥5%）、乏力（≥5%）、疼痛（≥5%）、躁动（＜5%）、迷惑（＜5%）、幻觉（<5%）、精神病（<5%）、癫痫发作（<5%） 

皮肤科：皮炎（≥5%）、伤口分泌物增多（≥5%）、盗汗（≥>5%）、瘙痒（≥5%）、蜂窝织炎（<5%）

内分泌代谢：高钾（≥5%）、低磷（≥5%）、体重减轻（≥5%） 

胃肠道：腹胀（≥5%）、便秘（≥5%）、食欲减退（≥5%）、消化不良（≥5%）、口腔黏膜溃疡（≥5%）、食欲不振（＜5%）、胰腺炎（＜5%） 

泌尿生殖系统：血尿（≥5%）、尿路感染（≥5%） 

血液和肿瘤：骨髓抑制（<5%；包括再生障碍性贫血）、发热性中性粒细胞减少（<5%）、出血（<5%；伴有血小板减少）、全血细胞减少（<5%） 

肝：肝功能不全（>5%），血清ALT升高（<5%），血清AST升高（<5%） 

超敏反应：超敏反应（<5%） 

免疫：器官移植排斥反应（6%-9%） 

感染：念珠菌病（≥5%；包括口腔念珠菌病）、流感（≥5%）、伤口感染（≥5%）、败血症（＜5%） 

神经肌肉和骨骼：关节痛（≥5%）、背痛（≥5%）、肌肉痉挛（≥＞5%）、肌痛（≥5%）、虚弱（≥5%）、肢体疼痛（＜5%） 

眼科：眼痛（>5%），黄斑水肿（<5%） 

耳：耳聋（<5%） 

肾：肌酐清除率下降（>5%），肾功能损害（>5%），肾功能衰竭（<5%） 

呼吸系统：咳嗽（≥5%）、呼吸困难（≥5%）、咽炎（≥5%；含鼻咽炎）、上呼吸道感染（≥5%） 

其他：术后并发症（≥5%）、术后疼痛（<5%）、伤口裂开（<5%） 

频率未定义：泌尿生殖系统：生育率降低 

< 1%

粒细胞缺乏症，过敏反应，粒细胞减少症 

【禁忌】：

对缬更昔洛韦、更昔洛韦或药品中任何其他成分有过敏反应的患者不能应用盐酸缬更昔洛韦片。

【注意事项】：

急性肾功能衰竭：可能发生急性肾功能衰竭，确保足够的水合作用，接受伴随的肾毒性药物的患者谨慎使用。

血液病：严重的白细胞减少、中性粒细胞减少、贫血、血小板减少、全血细胞减少和骨髓衰竭，包括再生障碍性贫血。可能在治疗期间的任何时候发生，并随着持续使用而恶化；细胞计数通常在停止治疗的3-7天内开始恢复。绝对中性粒细胞计数＜500细胞/MM3，血小板计数＜25000／m3，或血红蛋白＜8 g/dl者，不使用；在存在骨髓抑制、细胞减少症或接受骨髓抑制药物/辐射的患者中慎用。在基线检查时和治疗期间经常监测CBC和血小板计数，特别是婴儿和肾损害患者、先前药物引起的白细胞减少症患者和治疗开始时中性粒细胞计数<1000细胞/mm3的患者。

致癌性/致畸性：可能会暂时或永久抑制精子生成和抑制生育能力；有可能导致人类出生缺陷和癌症。由于其致畸性，女性应在开始妊娠前接受妊娠试验，并在治疗期间和治疗后30天内使用有效避孕；男性应在治疗期间和治疗后90天内使用屏障避孕。

肾损害：肾功能受损患者慎用；需要调整剂量。

【贮藏】：

口服溶液

在20°C至25°C（68°F至77°F）的温度下储存干粉；允许偏离15°C至30°C（59°F至86°F）。

将重组口服液储存在2°C至8°C（36°F至46°F）的温度下；不要冷冻。

片剂

在20°C至25°C（68°F至77°F）下储存盐酸缬更昔洛韦片（万赛维，valcyte）；允许偏离15°C至30°C（59°F至86°F）。