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用Vorizol治疗时需要注意什么?

郭药师
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2025-01-19 23:15:48
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Vorizol(伏立康唑,威凡)是治疗真菌感染的药物,患者使用Vorizol治疗时需要注意什么?

孕妇:目前Vorizol在孕妇中的应用尚无足够资料。动物实验显示本品有生殖毒性,但对人体的潜在危险性尚未确定。Vorizol不宜用于孕妇,除非对母亲的益处显著大于对胎儿的潜在毒性。

育龄期妇女:育龄期妇女应用伏立康唑期间需采取有效的避孕措施。

哺乳期妇女:尚无伏立康唑在乳汁中分泌的资料。除非明显的利大于弊,否则哺乳期妇女不宜使用伏立康唑。

儿童用药:在245 例2 岁到12 岁的儿童患者中研究了伏立康唑的安全性,这些患者在药代动力学研究(87 例儿童患者)和同情性使用项目(158 例儿童患者)中应用了伏立康唑。22 例年龄不足2 岁的患者在同情性使用项目中接受了伏立康唑治疗,报告了下列不良事件:光敏反应、心律失常、胰腺炎、血胆红素升高、肝酶升高、皮疹和视乳头水肿。

老年用药:在多剂量给药的治疗研究中,≥65岁的患者占9.2%,≥75岁的患者占1.8%。在一项健康志愿者中进行的研究显示,老年男性的总暴露量(AUC)和血药峰浓度(Cmax)较年轻男性为高。对552 例患者的药代动力学资料进行分析,静脉滴注或口服伏立康唑后,老年患者的血药浓度较年轻患者大约高80%~90%。但是,总的安全性老年人与年轻人相仿,因此无需调整剂量。

以上就是用Vorizol治疗时需要注意的事项。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年03月12日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021630

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