T-DM1的疗效怎么样？

2013年乳腺癌的靶向药物T-DM1（kadcyla）获美国FDA批准上市，适应症为：单药用于经曲妥珠单抗和紫杉醇药物分别或联合既往治疗的HER2阳性转移性乳腺癌患者。T-DM1（kadcyla）具有靶向性和细胞毒杀伤双重抗肿瘤作用，是首个应用于实体瘤的抗体药物缀合物（ADC）。那么，T-DM1（kadcyla）的疗效怎么样？

乳腺癌靶向药物T-DM1（kadcyla）的效果如何呢？

相关的临床试验显示，接受赫赛汀、紫杉醇治疗后失败的晚期HER2阳性乳腺癌患者、接受T-DM1（kadcyla）治疗、与拉帕替尼联合希罗达治疗的临床试验中，结果显示：T-DM1（kadcyla）相比于拉帕替尼联合希罗达，有效率更高（43.6% vs 30.8%）、中位无疾病进展生存时间更长（9.6个月 vs 6.4个月），疾病进展后对照组允许交叉到T-DM1（kadcyla）组，但是即便如此，T-DM1（kadcyla）组的中位总生存时间依然更长（29.9个月 vs 25.9个月），副作用更小（3-4级不良反应发生率为41% vs 57%）。

大型III期临床研究KATHERINE将为临床带来新的启示。

该研究（GS1-10）比较了T-DM1（kadcyla）对比曲妥珠单抗在新辅助有残存病灶的HER2阳性乳腺癌病人的辅助治疗中的获益和安全性。KATHERINE研究达到主要研究终点，T-DM1（kadcyla）组3年iDFS为88.3%，曲妥珠单抗组为77.0％，两组绝对差异11.3%，HR为0.5(95% CI, 0.39–0.64)，P<0.0001，意味着对于新辅助治疗后仍有残存病灶的HER2阳性乳腺癌患者，采用T-DM1（kadcyla）治疗能够进一步降低50%的复发及死亡风险。亚组人群获益趋势与主要研究终点一致。

该研究提示我们，早期乳腺癌起始治疗时新辅助阶段应尽可能优化治疗策略，提高患者的pCR率，追求更高的生存机会，对于HER2阳性乳腺癌，正如PEONY研究显示，帕妥珠单抗联合曲妥珠单抗可以显著提高pCR。但不是所有人都能那么幸运，对于那些没有达到pCR，有残存病灶HER2阳性乳腺癌，KATHERINE研究证实了T-DM1（kadcyla）能够显著改善新辅助治疗后这些患者的预后，填补了临床空白。该研究数据同期在新英格兰医学杂志发表，具有重要的临床指导意义。

以上就是T-DM1（kadcyla）的疗效内容，希望可以帮助到您！